先発医薬品は新しい効果をもち、臨床試験などによりその効果が有効であることや安全であることが確認、承認された医薬品のことです。
一般に先発医薬品は最先端の技術を用いて開発され、効果や安全性の確認のための臨床試験など、開発コストが高く、非常に高価な薬となります。また先発医薬品の製造方法等は、特許が認められていることが多いです。
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